醫(yī)用水處理設(shè)備是制藥行業(yè)生產(chǎn)中用量最大、使用最廣的一種基本用水,醫(yī)藥用水用于生產(chǎn)過程及藥物制劑的制備,醫(yī)用純水系統(tǒng)是醫(yī)藥行業(yè)用水的主要設(shè)備,純化水是制藥業(yè)的生命線,產(chǎn)水水質(zhì)不但要滿足醫(yī)藥行業(yè)生產(chǎn)用水要求,而且還要符合GMP等認證要求。
在醫(yī)用水處理設(shè)備設(shè)備中反滲透系統(tǒng)是整個純凈水系統(tǒng)的核心部件,只有通過反滲透才能達到純凈水的標準。反滲透系統(tǒng)主要采用膜過濾工藝。然后水分子可以通過反滲透膜。其他一些如鈣、鎂、鈉等離子隨廢水一起排掉。
隨著制藥行工藝的不斷完善,制藥純化水設(shè)備推動了醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展,對制水設(shè)備也有一定有要求,醫(yī)藥行業(yè)純水設(shè)備的基本要求如下
1:結(jié)構(gòu)設(shè)計簡單、可靠、拆裝簡便。
2:設(shè)計采用標準化、通用化、系統(tǒng)化零部件。
3:設(shè)備內(nèi)外壁表面光滑平整、無死角,容易清洗、滅菌。以耐腐蝕,防止生銹。設(shè)備外面避免用油漆,以防剝落。
4:產(chǎn)水符合2000版藥典純化水標準及GMP標準。
5:全自動操作系統(tǒng),高效自動沖洗。
醫(yī)用純水對水質(zhì)要求相對來說比較嚴格,常要求純化水的電阻率應(yīng)高于15兆以上。為保證醫(yī)用水的用水安全,超純水的處理設(shè)備整個系統(tǒng)也都由全不銹鋼材質(zhì)組合而成,而且在用水點之前都必須裝備殺菌裝置。
純化水:為原水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用的水、不含任何附加劑。純化水可作為配制普通藥物制劑的溶劑或試驗用水,不得用于注射劑的配制采用離子交換法、反滲透法、超濾法等非熱處理制備的純化水一般又稱去離子水。采用特殊設(shè)計的蒸餾器用蒸餾法制備的純化水一般又稱蒸餾水。純化水應(yīng)符合《2000中國藥典》所收載的純化水標準。 在制水工藝中通常采用在線檢測純化水的電阻率值的大小,來反映水中各種離子的濃度。制藥行業(yè)的純化水的電阻率通常≥0.5MΩ.CM/25℃,對于注射劑、滴眼液容器沖洗用的純化水的電阻率應(yīng)≥1MΩ.CM/25℃。
醫(yī)用純水系統(tǒng)工藝流程:
原水-原水泵+石英砂過濾器+活性炭過濾器+精密過濾器+一級反滲透設(shè)備+中間水箱+中間水泵+離子交換器+純化水箱+純水泵+紫外線殺菌器+微孔過濾器+用水點。
原水-原水泵+石英砂過濾器+活性炭過濾器+精密過濾器+一級反滲透設(shè)備+中間水箱+中間水泵+EDI系統(tǒng)-純化水箱+純水泵+紫外線殺菌器+微孔過濾器-用水點。
原水+原水泵+石英砂過濾器+活性炭過濾器+精密過濾器+第一級反滲透-PH調(diào)節(jié)中間水箱+第二級反滲透+純化水箱-純水泵+紫外線殺菌器+微孔過濾器+反滲透純化水用水點。
醫(yī)用純化水處理設(shè)備是醫(yī)藥行業(yè)用水的主要設(shè)備,純水是制藥業(yè)的生命線,產(chǎn)水水質(zhì)要符合2000版藥典純化水標準及GMP標準,為保證醫(yī)藥用水的安全,制藥純水設(shè)備整個系統(tǒng)也都由食品級全不銹鋼材質(zhì)組合而成,而且在用水點之前都必須裝備殺菌裝置,不僅水中的導(dǎo)電介質(zhì)幾乎完全去除,而且水中不離解的膠體物質(zhì)、氣體及有機物均去除至很低程度的水。
醫(yī)用純化水處理設(shè)備的純水已廣泛用于:輸液、注劑、藥劑、生化制品用水,醫(yī)用無菌水、人工腎析用水,血液透析用水,中藥房煎藥,急診檢驗室,腸道化驗室,兒童門診化驗室,血庫實驗室,病理科,體檢中心檢驗室等等。
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